Thiết Kế Phòng Sạch Dược Phẩm | Bám Sát Quy Trình Sản Xuất

Thiết kế phòng sạch dược phẩm được xây dựng dựa trên yêu cầu thực tế của từng công trình, từ sản phẩm, quy trình sản xuất, mặt bằng, thiết bị đến mục tiêu đầu tư và định hướng vận hành.

Dù là sản xuất thuốc viên, thuốc nang, thuốc bột, thuốc tiêm, thuốc nước, thuốc nhỏ mắt hay thuốc mỡ thì đều có những công đoạn sản xuất và yêu cầu tổ chức không gian khác nhau.

► Vì vậy, một phương án thiết kế phù hợp cần được phát triển theo đúng đặc điểm của dự án thay vì áp dụng một cách bố trí chung cho mọi công trình.

________________________________________

CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI XÂY DỰNG TẤN NGHĨA

Điện thoại: 0899 209 779

_______________

PHƯƠNG ÁN THIẾT KẾ BÁM SÁT YÊU CẦU DỰ ÁN

Một phương án thiết kế phòng sạch dược phẩm phù hợp cần bắt đầu từ việc xác định rõ dự án mà chủ đầu tư hướng đến, bao gồm:

Nắm rõ quy trình sản xuất và sản phẩm

Mỗi nhóm dược phẩm có thể trải qua những công đoạn khác nhau, chẳng hạn thuốc viên và thuốc nang có thể liên quan đến các bước chuẩn bị nguyên liệu, cân chia, tạo hạt, sấy, trộn, dập viên hoặc đóng nang, riêng thuốc bột có thể cần các khu vực phục vụ quá trình xử lý, phối trộn và đóng gói.

Đối với thuốc nước, thuốc tiêm hoặc thuốc nhỏ mắt, quy trình có thể bao gồm các công đoạn pha chế, lọc, chiết rót và đóng kín, còn thuốc mỡ và các sản phẩm dạng bán rắn có thể liên quan đến quá trình phối trộn, gia nhiệt, đồng hóa và chiết rót.

Khu vực chuẩn bị nguyên liệu, cân chia, pha chế, sản xuất, chiết rót, đóng gói và bảo quản cần được đặt trong mối quan hệ phù hợp với trình tự sản xuất.

Khi thiết kế cần nắm rõ sản phẩm được sản xuất là gì, các công đoạn diễn ra theo trình tự nào và những khu vực nào có mối quan hệ trực tiếp với nhau, để xây dựng phương án thiết kế phòng sạch dược phẩm phù hợp với hoạt động thực tế của từng công trình.

Khảo sát mặt bằng và các điều kiện hiện có

Cùng một quy trình sản xuất nhưng phương án thiết kế có thể thay đổi tùy theo điều kiện mặt bằng như diện tích, hình dạng không gian, chiều cao, vị trí kết cấu hiện hữu và hệ thống kỹ thuật đang có đều có thể ảnh hưởng đến cách tổ chức phòng sạch.

Với công trình xây dựng mới, phương án có thể được phát triển theo định hướng quy hoạch tổng thể của nhà máy, với công trình cải tạo hoặc mở rộng, đơn vị thiết kế cần tính đến những giới hạn của mặt bằng hiện hữu và các hệ thống đang được sử dụng.

Việc khảo sát cần xem xét những điều kiện như diện tích và hình dạng mặt bằng, vị trí cột dầm, chiều cao không gian, vị trí thiết bị sản xuất, hệ thống kỹ thuật hiện có và khả năng tiếp cận để vận chuyển thiết bị, vật tư.

Vị trí lắp đặt thiết bị cũng cần được xem xét cùng với không gian phục vụ sản xuất, kích thước thiết bị, hướng đưa thiết bị vào vị trí, khoảng cách thao tác và điều kiện tiếp cận để kiểm tra, vệ sinh hoặc bảo trì đều có thể ảnh hưởng đến phương án bố trí.

Trong quá trình này, phương án mặt bằng cũng cần được xem xét cùng với các hạng mục kỹ thuật. Chẳng hạn, vị trí và không gian thiết kế HVAC cho phòng sạch cần phù hợp với điều kiện thực tế của công trình, vị trí các khu vực sản xuất và yêu cầu vận hành của từng khu vực.

Xác định mục tiêu đầu tư và định hướng vận hành

Có doanh nghiệp xây dựng phòng sạch để phục vụ một dây chuyền sản xuất mới, có doanh nghiệp mở rộng năng lực sản xuất, trong khi một số công trình cần cải tạo không gian hiện hữu để đáp ứng yêu cầu vận hành mới.

Mục tiêu đầu tư sẽ ảnh hưởng đến cách xây dựng phương án thiết kế, có thể cần một công trình đáp ứng sản lượng hiện tại, có khả năng mở rộng trong tương lai hoặc phù hợp với một dây chuyền sản xuất cụ thể.

► Các yếu tố cần được xem xét có thể bao gồm:

• Sản lượng dự kiến.

• Quy mô dây chuyền sản xuất.

• Mức đầu tư phù hợp với ngân sách.

• Chi phí vận hành trong quá trình sử dụng.

• Khả năng bổ sung thiết bị.

• Khả năng mở rộng sản xuất.

• Điều kiện kiểm tra, vệ sinh và bảo trì.

Việc xác định rõ mục tiêu đầu tư cũng giúp các quyết định về diện tích, không gian và hệ thống kỹ thuật có cơ sở cụ thể hơn.

TỔ CHỨC KHÔNG GIAN PHÙ HỢP VỚI QUY TRÌNH SẢN XUẤT

Sau khi xác định các yêu cầu của dự án, những thông tin này cần được chuyển thành phương án tổ chức không gian cụ thể, các khu vực sản xuất, khu vực hỗ trợ và các tuyến di chuyển cần được xem xét trong mối quan hệ với nhau.

Bố trí các khu vực theo quy trình sản xuất

Các khu vực trong phòng sạch dược phẩm cần được bố trí dựa trên trình tự của quy trình sản xuất, tùy theo sản phẩm, các công đoạn tiếp theo có thể bao gồm pha chế, phối trộn, tạo hạt, sấy, dập viên, đóng nang, lọc, chiết rót hoặc đóng kín.

Sau quá trình sản xuất, sản phẩm có thể được chuyển đến khu vực hoàn thiện, đóng gói và bảo quản.

Vị trí và khoảng cách giữa các khu vực có thể ảnh hưởng đến cách vận chuyển nguyên liệu, bán thành phẩm và thành phẩm trong quá trình sản xuất.

Nếu là dây chuyền sản xuất thuốc viên có thể cần cách tổ chức không gian khác với dây chuyền sản xuất thuốc tiêm, hay khu vực phục vụ pha chế và chiết rót thuốc nước cũng có mối quan hệ khác với các khu vực xử lý nguyên liệu cho thuốc bột hoặc thuốc nang.

⇒ Khi vị trí khu vực sản xuất được xác định rõ, các yêu cầu liên quan đến thiết kế kết cấu phòng sạch và các hệ thống phục vụ công trình có thể được xem xét phù hợp hơn với không gian thực tế.

Tổ chức luồng di chuyển giữa các khu vực

Nhân sự, nguyên liệu, bán thành phẩm, thành phẩm, thiết bị và chất thải có thể có những cách di chuyển khác nhau trong công trình.

Đối với nguyên liệu:

Sau khi được tiếp nhận có thể đi từ khu vực tiếp nhận đến khu vực bảo quản, sau đó chuyển đến khu vực cân chia và chuẩn bị. Từ đây, nguyên liệu tiếp tục được đưa đến khu vực pha chế hoặc sản xuất tùy theo quy trình.

• Bán thành phẩm sau mỗi công đoạn cũng cần có tuyến di chuyển phù hợp để đến công đoạn tiếp theo.

• Sản phẩm dạng viên, nang hoặc bột, tuyến di chuyển có thể liên quan đến các khu vực xử lý và hoàn thiện sản phẩm.

• Với thuốc nước, thuốc tiêm hoặc thuốc nhỏ mắt, mối quan hệ giữa khu vực pha chế, lọc, chiết rót và đóng kín cần được xem xét theo trình tự sản xuất.

Đối với nhân sự:

Có thể di chuyển từ khu vực thay đồ đến các khu vực sản xuất theo tuyến phù hợp với cách vận hành của công trình.

Đối với thiết bị,dụng cụ và chất thải:

Có thể cần được đưa vào khu vực sử dụng, đưa ra để vệ sinh hoặc bảo trì, còn chất thải phát sinh trong quá trình sản xuất cũng cần có phương án di chuyển phù hợp.

⇒ Khi các tuyến này được xem xét cùng với mặt bằng, đơn vị thiết kế có thể nhận biết những vị trí dễ phát sinh giao cắt hoặc gây khó khăn cho hoạt động vận hành.

CÂN BẰNG GIỮA CHI PHÍ ĐẦU TƯ VÀ HIỆU QUẢ VẬN HÀNH

Phương án có chi phí ban đầu thấp chưa chắc đã mang lại hiệu quả tốt nếu làm tăng chi phí vận hành hoặc gây khó khăn trong quá trình bảo trì, ngược lại việc lựa chọn các giải pháp vượt quá nhu cầu thực tế cũng có thể làm tăng ngân sách đầu tư mà không tạo ra giá trị tương xứng với mục tiêu của công trình.

Việc cân đối chi phí cần được xem xét trên nhiều yếu tố như diện tích cần thiết cho từng khu vực, mức đầu tư cho kết cấu, công suất và cấu hình HVAC, thiết bị phục vụ sản xuất, hệ thống phụ trợ, chi phí năng lượng và chi phí bảo trì.

Đối với công trình dược phẩm, chi phí vận hành hệ thống HVAC có thể ảnh hưởng đáng kể đến tổng chi phí sử dụng trong thời gian dài.

• Khả năng bảo trì cũng cần được tính đến trong quá trình thiết kế: thiết bị, bộ lọc, đường ống và các hệ thống kỹ thuật cần có điều kiện tiếp cận phù hợp để kiểm tra, bảo dưỡng và thay thế khi cần thiết.

• Phương án có thể xem xét khả năng mở rộng nếu doanh nghiệp có kế hoạch tăng sản lượng, bổ sung thiết bị hoặc thay đổi dây chuyền trong tương lai, việc dự trù phù hợp có thể giúp hạn chế những thay đổi lớn khi nhu cầu sản xuất thay đổi.

► Một phương án thiết kế phòng sạch dược phẩm phù hợp cần cân bằng giữa yêu cầu của quy trình sản xuất, điều kiện mặt bằng, mục tiêu đầu tư và khả năng vận hành lâu dài.

Khi những yếu tố này được xem xét trong cùng một phương án, doanh nghiệp có cơ sở rõ ràng hơn để đánh giá sự phù hợp của giải pháp thiết kế với nhu cầu thực tế của mình.

_______________________________

CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI XÂY DỰNG TẤN NGHĨA

Điện thoại: 0899 209 779

Địa chỉ: 82/24A Huỳnh Văn Nghệ, Phường 15, Quận Tân Bình, TP. HCM