So sánh chi tiết phòng sạch cấp ISO 5, 7, 8 – Đâu là lựa chọn phù hợp?

- Phòng sạch ISO 5, ISO 7 và ISO 8 là ba cấp độ phổ biến trong sản xuất dược phẩm, thực phẩm, điện tử và y tế. Mỗi cấp độ có tiêu chuẩn khác nhau về số lượng hạt bụi, yêu cầu môi trường và ứng dụng thực tế. Cùng Tấn Nghĩa tìm hiểu sự khác biệt để lựa chọn giải pháp phù hợp cho nhà máy của bạn.

Phòng sạch ISO là gì?

- Phòng sạch ISO được phân loại theo tiêu chuẩn ISO 14644-1, dựa trên mật độ hạt bụi có kích thước nhất định trong 1 mét khối không khí. Cấp độ càng nhỏ thì mức kiểm soát hạt bụi càng nghiêm ngặt, chi phí xây dựng càng cao và yêu cầu kỹ thuật càng khắt khe.

⇒ Trong thực tế, các cấp độ ISO 5, ISO 7, ISO 8 được sử dụng phổ biến nhất do đáp ứng nhiều ngành công nghiệp khác nhau.

Bảng so sánh phòng sạch ISO 5, ISO 7, ISO 8

Phòng sạch ISO 5 – Độ sạch cao nhất trong sản xuất công nghệ cao

• Đặc điểm: kiểm soát bụi mịn cực kỳ khắt khe, yêu cầu hệ thống lọc khí nhiều cấp (HEPA/ULPA).

• Ứng dụng:

  • Sản xuất chip bán dẫn, vi mạch, linh kiện điện tử siêu nhỏ.

  • Phẫu thuật cấy ghép tim mạch, phòng mổ yêu cầu vô trùng tuyệt đối.

  • Nghiên cứu dược phẩm công nghệ sinh học.

• Chi phí xây dựng: cao nhất trong các cấp độ, do yêu cầu vật liệu panel và hệ thống HVAC đặc biệt.

Phòng sạch ISO 7 – Thông dụng trong dược phẩm & mỹ phẩm

• Đặc điểm: kiểm soát bụi và vi sinh ở mức trung bình, yêu cầu áp suất dương và phân luồng nhân sự – vật liệu rõ ràng.

• Ứng dụng:

  • Nhà máy sản xuất dược phẩm (quá trình bào chế, chiết rót, đóng gói).

  • Sản xuất mỹ phẩm cao cấp theo tiêu chuẩn GMP.

  • Phòng xét nghiệm sinh học, vi sinh.

• Ưu điểm: đáp ứng đa số tiêu chuẩn GMP-WHO, chi phí thi công tối ưu hơn ISO 5.

Phòng sạch ISO 8 – Giải pháp phổ biến cho thực phẩm & kho lưu trữ

• Đặc điểm: yêu cầu về độ sạch thấp nhất trong ba cấp, chủ yếu kiểm soát bụi lớn.

• Ứng dụng:

  • Chế biến và đóng gói thực phẩm.

  • Kho lưu trữ nguyên liệu, khu phụ trợ trong nhà máy dược phẩm.

  • Khu vực tiền phòng trước khi vào ISO 7.

• Ưu điểm: chi phí xây dựng thấp, dễ triển khai, phù hợp với nhiều doanh nghiệp vừa và nhỏ.

Lựa chọn cấp độ phòng sạch phù hợp – Doanh nghiệp cần lưu ý gì?

• Ngành nghề sản xuất: dược phẩm cần ISO 7, điện tử bán dẫn cần ISO 5, thực phẩm thường dùng ISO 8.

• Tiêu chuẩn pháp lý: GMP, HACCP, ISO 14644 là căn cứ bắt buộc khi xin giấy phép.

• Ngân sách đầu tư: cấp độ càng cao chi phí càng lớn → doanh nghiệp cần cân nhắc bài toán ROI.

• Đơn vị thi công: cần chọn nhà thầu am hiểu kỹ thuật HVAC, AHU, panel để đảm bảo đạt chuẩn ngay từ đầu.

► Phòng sạch ISO 5, ISO 7 và ISO 8 có sự khác biệt rõ ràng về mức độ kiểm soát bụi, chi phí và ứng dụng. Doanh nghiệp cần xác định đúng nhu cầu sản xuất để lựa chọn cấp độ phù hợp, tránh lãng phí chi phí đầu tư.

Liên hệ Tấn Nghĩa

Bạn cần thi công phòng sạch đạt chuẩn ISO 5, ISO 7 hoặc ISO 8 cho nhà máy?

👉 Hãy liên hệ ngay Tấn Nghĩa qua hotline 0899 209 779 để được tư vấn chi tiết và nhận báo giá phù hợp nhất cho dự án của bạn.