Bạn có biết chỉ cần một hạt bụi nhỏ hoặc vi khuẩn không kiểm soát có thể làm hỏng cả lô hàng, gây rủi ro lớn về chất lượng và an toàn. Bài viết này phân tích chi tiết lý do tại sao phòng sạch là bắt buộc trong sản xuất dụng cụ y tế và các hạng mục kỹ thuật quan trọng như hệ thống lọc khí, kiểm soát vi sinh, nhiệt độ, áp suất, độ ẩm. Tìm hiểu tất tần tật trong mục "THÔNG TIN SẢN PHẨM"

Vai Trò Sống Còn Của Phòng Sạch Trong Ngành Thiết Bị Y Tế & Tiêu Hao

Trong lĩnh vực y tế, mọi sản phẩm đưa ra thị trường – từ kim tiêm, bơm tiêm, ống nghiệm đến găng tay hoặc dụng cụ nha khoa – đều đòi hỏi quy trình sản xuất vô trùng tuyệt đối.

► Dù chỉ một hạt bụi siêu nhỏ, một vi khuẩn lơ lửng trong không khí cũng có thể:

• Làm nhiễm bẩn hàng loạt sản phẩm

• Dẫn đến thu hồi hàng và rủi ro pháp lý

• Ảnh hưởng nghiêm trọng đến sức khỏe người dùng

→ Đó là lý do phòng sạch trở thành yêu cầu bắt buộc trong toàn bộ quy trình sản xuất vật tư y tế.

Những dòng sản phẩm bắt buộc sản xuất trong môi trường phòng sạch

Tiêu chuẩn thiết kế phòng sạch trong sản xuất y tế

Nhằm mục đích đảm bảo an toàn cho người dùng cuối

Nhà máy sản xuất thiết bị y tế cần tuân thủ:

• ISO 14644-1: Mức độ sạch không khí (Class 5–8 tùy khu vực)

• GMP-EU / cGMP: Tiêu chuẩn thực hành sản xuất tốt cho ngành dược – y tế

• USP 800 / WHO: Đặc biệt với bao bì y tế và tiếp xúc thuốc

Các thông số kỹ thuật cần kiểm soát:

• Áp suất: Dương áp để ngăn vi khuẩn xâm nhập

• Nhiệt độ: 20–24°C

• Độ ẩm: 45–60%

• Lọc khí: HEPA/ULPA cấp 99.999%

• Kiểm soát vi sinh: UV, ion hóa, xử lý bề mặt

Hệ thống phòng sạch chuyên dụng cho ngành y tế

1. Cấu trúc panel – trần – sàn

• Panel EPS/PU/PIR kháng khuẩn
• Trần treo nhôm sạch kết hợp đèn LED kháng bụi
• Sàn Vinyl kháng tĩnh điện, chống trơn, dễ lau chùi

2. Hệ thống HVAC phòng sạch

• Bộ AHU điều chỉnh áp suất & nhiệt độ

• Bộ lọc HEPA/ULPA, chống nhiễm chéo

• Sensor đo hạt bụi, nhiệt độ, độ ẩm real-time

3. Air shower, pass box, UV khử trùng

• Loại bỏ vi sinh từ người & vật phẩm trước khi vào khu vực sản xuất

• Tích hợp hệ thống khóa liên động, an toàn tuyệt đối

Lợi ích khi ứng dụng phòng sạch đạt chuẩn

✅ Giảm 90–100% nguy cơ nhiễm chéo
✅ Tăng tuổi thọ và chất lượng thiết bị
✅ Đạt chứng nhận kiểm định nhanh chóng (CE, FDA...)
✅ Tăng khả năng xuất khẩu & hợp tác quốc tế
✅ Đảm bảo an toàn cho người sử dụng cuối

Lựa chọn đơn vị thiết kế – thi công phòng sạch uy tín

Đầu tư phòng sạch trong ngành y tế là chiến lược dài hạn. Do đó, hãy chọn đơn vị:

• Có kinh nghiệm thực tế với nhà máy y tế, dược, thiết bị vô trùng

• Am hiểu tiêu chuẩn ISO, GMP, WHO

• Có năng lực thi công phòng sạch đạt Class 5–8

• Cung cấp bảo trì – bảo dưỡng định kỳ

• Thiết kế tích hợp theo quy trình sản xuất riêng biệt từng loại sản phẩm

⇔ Phòng sạch không chỉ là công cụ đảm bảo chất lượng – mà là xương sống trong chuỗi giá trị ngành thiết bị y tế & vật tư tiêu hao. Từ sản phẩm nhỏ như kim tiêm, đến thiết bị phức tạp như dụng cụ phẫu thuật – tất cả đều cần môi trường sản xuất sạch, ổn định, đạt chuẩn quốc tế.

Bạn đang cần xây dựng hệ thống phòng sạch cho nhà máy thiết bị y tế?
Liên hệ ngay với Tấn Nghĩa Construct:

📞 Gọi Hotline/Zalo: 0899 209 779 ( Mr Toàn )

🌐 Hoặc để lại thông tin  TẠI ĐÂY